Publicado artigo científico sobre Projeto Orbis
sexta-feira, 16 de outubro de 2020, 11h04
O projeto, do qual a Anvisa faz parte, facilita o acesso a terapias inovadoras contra o câncer.
Foi publicado nesta quinta-feira (15/10) um artigo científico que descreve o Projeto Orbis. Trata-se de um programa, do qual a Anvisa faz parte, que facilita o acesso a terapias inovadoras contra o câncer. O projeto é liderado pela agência norte-americana de regulação de alimentos e medicamentos (Food and Drug Administration – FDA).
Atualmente, seis países participam do Orbis. Ele foi criado para fornecer uma estrutura para submissão e análise simultâneas de produtos oncológicos entre as agências reguladoras internacionais participantes.
Ao viabilizar a troca de informações entre os agentes reguladores, essa colaboração internacional possibilita a análise colaborativa de pedidos de registro de medicamentos, tornando-a mais robusta. Isso é fundamental para que os pacientes com câncer tenham acesso a novas terapias de forma mais célere.
Acesse o artigo Project Orbis: global collaborative review program
Fonte: Anvisa